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根据医疗器械产品结构和预期用途，我国对医疗器械设计按照风险等级实施不同方式的管理，对高风险的医疗器械设计实施注册许可，对低风险的医疗器械设计实施上市备案管理。
在医疗产品设计领域，以用户为中心的设计正在被广泛采用，技术的进步为改善医疗器械的体验提供了许多机会。医疗设备使用人员相对比较特殊。因此，他们的设计理念和想法必须有针对性。医疗器械种类多使用广泛。为了更好地设计医疗设备，需要对产品类型和功能进行详细分析。为了满足不同条件的诊断和治疗，需要不同类型的医疗设备。由于医疗器械要求我们在设计中有机地结合功能和造型，我们必须充分考虑造型和功能之间的关系，无论是造型影响功能还是功能确定造型。在功能和使用对象的情况下，如何应用工业产品设计方法和设计理念，从设计，功能组合设计和材料等方面，使现有条件下的医疗器械产品设计更加合适选择。分析研究，这是医疗设备设计的现实设计理念。
应该做到的医疗器械设计外观设计的原则，对于医务人员来说，医疗器械产品的重要操作控制装置应该具有合理的形状，符合人体工程学，便于使用，以及医疗器械产品的操作。与显示装置的配合应合理，操作和使用方便，照明灯应柔和，亮度要合适。对于患者，医疗器械的形状应尽可能简单和生动，不会引起恐惧和害怕。医疗器械产品形状的颜色应尽可能简单均匀合理。如果它复杂多变，会给患者带来过多的心理压力。同时，长时间使用医疗设备的医务人员也会造成视疲劳和操作失误。